简要描述:
SP-7850型环氧乙环专用色谱仪-环氧乙烷专用色谱仪对医疗器械中残留环氧乙烷(EO)进行定量的测定。参照GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法GB/T16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量。环氧乙烷残留量的检测【仪器设备】序号名称型号/配置数量备注1气相色谱仪SP-7850 (FID)1台2毛细色谱柱30M*0.32MM1根3顶空进样器半自动/全自动1台4色谱工作站N2000
更新时间:2024-08-16
上海纳析仪器有限公司,推荐使用SP-7850型环氧乙烷残留用气相色谱仪,对残留环氧乙烷(EO)进行定量的测定。
环氧乙烷残留量的检测
【仪器设备】
序号 | 名称 | 型号/配置 | 数量 | 备注 |
1 | 气相色谱仪 | SP-7850 (FID) | 1台 | |
2 | 毛细色谱柱 | 30M*0.32MM | 1根 | |
3 | 顶空进样器 | 半自动/全自动 | 1台 | |
4 | 色谱工作站 | N2000 | 1套 | |
5 | 净化器 | 氮氢空三路 | 1套 | |
6 | 载气 | 高纯氮气含减压阀99.999% | 1瓶 | 自备 |
7 | 氢气发生器 | NX-300(300ml/min) | 1台 | |
8 | 空气发生器 | NX-5000(5000ml/min) | 1台 | |
9 | 电脑 | 联想 | 1台 | |
10 | 标准品 | 环氧乙烷标准品 | 2瓶 | |
11 | 备件 | 工具、易耗品 | 1套 |
【操作步骤】EO标准液配置应国标要求;需要6个梯度浓度(1、2、3、5、8、10ppm);您可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液,进行梯度稀释,稀释用纯水(娃哈哈、屈臣氏都可以),或者根据自己的方法需要稀释其他的梯度浓度;可以选取略高的浓度10mg/ml的(相当于10000ppm),对自己所需要的梯度进行稀释;
【分析条件】
毛细管色谱柱: (30m*0.32mm)
柱温:120℃。
检测器:250℃。
气化器:200℃。
载气量:氮气:35mL/min。
氢气:30 mL/min。
空气:300mL/min。
载气:0.04Mpa
顶空加压:0.1MP
顶空样品:80℃(10min) 管线:90℃ 定量阀:80℃
注意:建议选用水溶液配置的环氧乙烷标准品